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LEGISLAZIONE EUROPEA PER I DISPOSITIVI IMPORTATORE: Responsabilità/Cambiamenti

DI PROTEZIONE INDIVIDUALE REGOLAMENTO UE 2016/425 - A partire dal 21/04/2019
• Immettere sul mercato solo DPI conformi
• Informare le autorità competenti qualora il DPI presenti un rischio
DIRETTIVA 89/686/CEE - • Collaborare con le autorità in una lingua che possa essere facilmente compresa da tali autorità
Prima del 21/04/2019 • Non mettere a disposizione sul mercato DPI considerati non conformi ai requisiti essenziali di
salute e sicurezza ed all‘occorrenza, eseguire prove a campione
Nessun requisito definito
• Garantire che trasporto e deposito non compromettano la conformità del DPI
• Indicare sul DPI o sull‘imballaggio nome e indirizzo postale (se il fabbricante si trova al di fuori dell‘UE)
• Assicurare lo svolgimento della valutazione di conformità, nonché la disponibilità del marchio
CE, delle corrette marcature, indicazioni e la dichiarazione di conformità DdC UE
• Garantire che il DPI sia accompagnato dalle istruzioni per l‘uso IFU
DISTRIBUTORE: Responsabilità/Cambiamenti

REGOLAMENTO UE 2016/425 - A partire dal 21/04/2019
DALLA DIRETTIVA 89/686 AL REGOLAMENTO DPI 2016/425 • Agire con la dovuta diligenza e verificare che il DPI rechi le corrette marcature e che sia accompagnato dai
documenti necessari in una lingua facilmente comprensibile per i consumatori
Il 20 Aprile 2016 è entrato in vigore il nuovo Regolamento n. 2016/425 sui DPI, che abroga a partire DIRETTIVA 89/686/CEE - • Non mettere a disposizione sul mercato DPI considerati non conformi ai requisiti essenziali di
dal 21 Aprile 2018, con una fase di transizione di due anni la Direttiva CE 89/686. Prima del 21/04/2019 salute e sicurezza
Nessun requisito definito • Garantire che trasporto e deposito non compromettano la conformità del DPI
• Adottare azioni correttive in caso di mancata conformità del DPI e informare le autorità DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE
Tale Regolamento, stabilisce i requisiti per la progettazione e la fabbricazione dei dispositivi di protezione competenti qualora il DPI presenti un rischio da cui i requisiti di rintracciabilità
• Collaborare con le autorità e fornire tutte le informazioni necessarie per dimostrare la conformità
individuale (DPI) che devono essere messi a disposizione sul mercato, al fine di garantire la protezione della salute e • Diventare responsabili di eventuali alterazioni apportate ai prodotti in entrata
della sicurezza degli utilizzatori e stabilisce le norme sulla libera circolazione dei DPI nell‘Unione Europea.

Il nuovo Regolamento riporta diversi requisiti al suo interno, come: CLASSIFICAZIONE DEI DPI IN 3 CLASSI SULLA BASE
· La tracciabilità del prodotto lungo tutta la catena di fornitura, per facilitare e assicurare un’efficace identificazione DELLE DEFINIZIONI DI RISCHIO: CATEGORIA I, II, III
degli operatori economici
· Tale Regolamento si applica anche ai prodotti di comune uso privato come ad esempio per la protezione contro il CATEGORIA I CATEGORIA III
calore (presine e guanti da forno) Comprende esclusivamente i seguenti Comprende esclusivamente i rischi che
· I Certificati di conformità di tutti i DPI hanno una validità massima di 5 anni rischi minimi: possono causare conseguenze molto gravi
· Un sistema di autocontrollo interno della produzione, per assicurare la conformità della stessa a) lesioni meccaniche superficiali quali danni irreversibili alla salute o morte
· Obbligo di messa a disposizione di requisiti aggiuntivi di documentazione riguardanti ad esempio le istruzioni per b) contatto con prodotti per la pulizia poco aggressivi o con riguardo quanto segue:
l‘uso e le dichiarazioni di conformità contatto prolungato con l’acqua a) sostanze e miscele pericolose per la salute
c) contatto con superfici calde che non superino i 50°C b) atmosfere con carenza di ossigeno
Il Regolamento porta ad individuare gli operatori economici: sviluppatori del prodotto e fabbricanti, distributori d) lesioni oculari dovute all’esposizione alla luce del sole c) agenti biologici nocivi
e importatori, responsabili dei test e delle certificazioni; tutti gli operatori economici hanno legalmente e (diverse dalle lesioni dovute all’osservazione del sole) d) radiazioni ionizzanti
collettivamente, la responsabilità di garantire la sicurezza dei prodotti DPI e) condizioni atmosferiche di natura non estrema e) ambienti ad alta temperatura aventi effetti comparabili
a quelli di una temperatura dell’aria di almeno 100°C
CATEGORIA II f) ambienti a bassa temperatura aventi effetti
FABBRICANTE: Responsabilità/Cambiamenti Comprende i rischi diversi da quelli elencati comparabili a quelli di una temperatura dell’aria di -50°C
nelle categorie I e III. o inferiore
I DPI progettati per proteggere contro i rischi di livello g) cadute dall’alto
REGOLAMENTO UE 2016/425 - A partire dal 21/04/2019
• Garantire che il DPI sia sicuro oltre che sicuro per l‘uso previsto e conforme intermedio, devono essere sottoposti a test specifici h) scosse elettriche e lavoro sotto tensione
DIRETTIVA 89/686/CEE - • Predisporre apposite procedure affinché la produzione in serie rimanga conforme al e ottenere la certificazione da un ente notificato i) annegamento
Prima del 21/04/2019 regolamento sui DPI indipendente. Solo tali enti abilitati possono rilasciare j) tagli da seghe a catena portatili
Ai sensi della direttiva, il fabbricante • Adottare azioni correttive in caso di mancata conformità e informare le autorità competenti il marchio CE. Senza l’apposito marchio CE, il DPI non k) getti ad alta pressione
doveva far sì che i prodotti fossero qualora il DPI presenti un rischio
certificati. Inoltre, non mettere • Collaborare con le autorità in una lingua che possa essere facilmente compresa da tali autorità può essere venduto e nemmeno utilizzato l) ferite da proiettile o da coltello
a disposizione sul mercato DPI • Indicare sul DPI o sull‘imballaggio il proprio nome e recapito unico postale m) rumore nocivo
considerati non in grado di • Garantire che il DPI rechi un numero seriale, di lotto o di tipo
soddisfare i requisiti essenziali • Eseguire la valutazione di conformità, applicare il marchio CE e redigere la dichiarazione di I DPI progettati per proteggere contro i più alti
di salute e sicurezza. Rendere conformità UE (DdC UE) livelli di rischio (Cat. III), devono essere testati e
disponibili: il marchio CE, le corrette • Tenere il fascicolo tecnico + la DdC UE disponibili per 10 anni dopo che il DPI è stato
marcature ed indicazioni, le istruzioni immesso sul mercato certificati da un ente notificato. Deve essere, inoltre,
per l‘uso e la dichiarazione di • Far sì che il DPI sia accompagnato dalle istruzioni per l‘uso IFU e fornire la DdC UE con sottoposto a verifica indipendente il sistema di
conformità UE il DPI o aggiungere l‘indirizzo Internet da cui sia possibile accedervi controllo qualità attuato dal produttore per garantire
• Informare le autorità competenti qualora il DPI presenti un rischio l’omogeneità e la continuità della produzione.
• All‘occorrenza, eseguire prove a campione
• Garantire che trasporto e deposito non compromettano la conformità del DPI

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